Pharma Giant 的实验性阿尔茨海默氏症药物可将认知衰退减缓超过三分之一：

经过多年的停滞，阿尔茨海默氏症的治疗正在复苏。周三，制药巨头礼来公司表示，其实验药物多纳单抗成功减缓了早期阿尔茨海默氏症患者的认知和功能衰退，为患有这种疾病的人带来了一些希望缺乏好的治疗选择。礼来表示将在 6 月底前向美国监管机构提交数据，并希望在明年上半年获得批准。新闻稿中提供的积极结果是在百健（Biogen）和卫材（Eisai）推出类似的阿尔茨海默氏症药物几个月后发布的，名为 Leqembi 的药物获得了美国食品和药物管理局的加速批准。这种药物可以适度减缓阿尔茨海默病早期患者的进展。新的阿尔茨海默病治疗方法可以通过减缓疾病来增加数十亿美元的销售额这两种药物都无法治愈阿尔茨海默病，阿尔茨海默病影响了大约 650 万美国人。不过，华尔街分析师估计e 每个都可以产生数十亿美元的销售额。例如，Jefferies 在 3 月 13 日的一份报告中表示，donanemab 可以在礼来（Lilly）的鼎盛时期每年带来 75 亿美元的收入。结果公布后，礼来公司的股价在周三早盘交易中上涨了 8.8%。礼来公司的试验主要研究其药物如何影响患者执行日常任务（如驾驶和做饭）的能力，该能力由阿尔茨海默病综合评分衡量规模，或 iADRS。按照这一标准，包括 1,182 名参与者在内的后期试验在 18 个月内将他们的下降速度降低了 35%。礼来公司表示计划将结果提交给同行评审的期刊发表。负责监督 donanemab 的负责人在接受采访时说。“这确实超过了我们迄今为止在该领域所看到的，”Br书补充道。 “更少的进展意味着患者有更多的时间。” 权衡 donanemab 的益处和副作用在试验中，将近一半的接受 donanemab 的患者在治疗一年后没有看到他们的阿尔茨海默氏症症状恶化，而接受安慰剂的患者中有 71% 看到了他们的阿尔茨海默氏症症状疾病进展。“我们想要更多的时间来记住更多的事情。所以我认为时间概念是一种普遍的，有助于传达临床意义，”donanemab 的医学负责人约翰西姆斯博士告诉 Insider。 患者和他们的医生将不得不权衡药物的好处和一些严重的副作用。试验发现，服用这种药物会导致脑部肿胀或其他异常。虽然大多数病例并不严重，但礼来公司表示至少有两例死亡与这些副作用有关。与 Leqembi 一样，Donanemab 可降低大脑中被认为与阿尔茨海默病进展有关的蛋白质水平。在试验中，患者接受了捐赠nemab 直到扫描显示他们的大脑中没有这些蛋白质，称为 β-淀粉样蛋白。另一方面，Leqembi 旨在给予更长的时间。两者均通过静脉注射给药，donanemab 每四个星期给药一次，Leqembi 每两周给药一次。比较阿尔茨海默氏症的治疗方法临床医生和分析师很可能会仔细研究 Leqembi 和 donanemab 的数据，以确定每种药物的优缺点。在一项后期研究中，Leqembi 在 18 个月内将阿尔茨海默氏症患者的认知能力下降速度降低了 27%。通过称为 CDR-SB 的相同措施，donanemab 将认知衰退减缓了 36%。 SVB 证券分析师在 4 月 16 日的一份报告中表示，如果与 Leqembi 相比，donanemab 显示出“明显更好的疗效”，这意味着按照 CDR 衡量，认知能力下降了 35% -SB，他们预计 Eli Lilly 的股价会上涨。西姆斯说，由于患者在一段时间内接受多纳单抗，这将有助于减轻许多患者的负担。“我认为这对人们来说将是一个有吸引力的方面，”他补充说。“我们现在感到兴奋的是，我们希望患者有多种选择。”美国政府的 Medicare 计划，使患者难以获得治疗。如果药物获得 FDA 的完全批准，这可能会改变，这可能最快在 7 月发生。另一种备受瞩目的阿尔茨海默氏症药物在 2021 年获得加速批准，但由于关于它是否真正帮助患者的混合数据而导致商业失败。该药物 Aduhelm 也是由卫材和百健（Biogen）开发的。礼来（Lilly）公司指望多纳单抗（donanemab）等新产品来帮助提高销售额。第一季度收入下降 11%，因为销售该公司的抗冠状病毒抗体治疗下降。另一种可能产生可观销售额的新产品是礼来（Lilly）的糖尿病药物 Mounjaro。该公司最近公布的数据表明该药物可以lp 患者减掉了近 16% 的体重，并表示计划要求 FDA 批准该疗法用于减肥。本文最初由 Business Insider 发表。克里斯蒂·诺姆 (Kristi Noem) 的恶作剧电话号码谷歌的新人工智能搜索将看起来非常不同无人机袭击暗示乌克兰将如何追击俄罗斯的导弹“阻塞点”72 2023 年送给妈妈的最佳母亲节礼物一个心爱的餐馆老板把一个白色的家变成了一个结束- 竞价战后仅 6 天就找到买家的顶级粉色和绿色天堂。见内。